临床数据库技术专家(DBD)-上海(A71210)
30000-50000元/月
企业信息
百利药业
行业:其他
规模:50-100人
百利药业是一家位于上海的其他企业,致力于为客户提供优质的产品和服务。
职位描述
岗位工作内容:
1.参与临床试验数据库搭建和质控、逻辑检查的编程和验证以及部署数据库上线等工作;
2. 配合数据管理团队,在临床试验过程中进行数据库的管理;
3. 配合数据管理员进行数据清理;
4. 根据临床方案的修改或项目团队的需求,对数据库进行更新及数据库迁移等工作;
5. 项目锁库后,配合项目团队开展项目文档和数据存档等工作;
6. 确保与项目团队进行清晰及时的沟通,以实现项目的任务交付;
7. 为数据收集和管理工具提供专业服务,包括但不限于电子数据采集(EDC)、医学编码、随机化和试验供应管理(RTSM)系统;
8. 如有需要,参加项目会议;
9. 确保数据符合CDISC和公司标准;
10. 确保所有数据收集和管理活动都符合GCP、SOP/WI和监管要求。
二、岗位要求:
1.本科及以上学历,医学/药学或数理/计算机工程及相关专业。英语4级及以上,对建库工作的相关英文术语有基本了解,能使用英语进行日常的邮件沟通。
2. 了解临床试验相关知识、临床试验数据管理的行业标准和相关NMPA/FDA/EMA法规、ICH-GCP指导原则。
3. 至少8年以上工作经验;有3年以上Rave系统建库工作经验者优先;有大型药企工作经验者优先。
4. 知识及技能技巧:精通CDSIC相关知识和指导原则,丰富的相关项目经验;能够熟练应用C#, SAS开展编程工作;其他编程语言(例如Java、R、Python、VB等)经验者优先;了解掌握excel、word、PPT等办公软件。
5. 至少有一个或多个EDC系统的建库经验,包括但不限于太美eCollect、CIMS、Clinflash、Bioknow。有Medidata rave建库经验和证书者优先。
6. 有良好的团队协作能力,善于时间管理和多任务作业。能够合理安排在多项目多重时限下的工作优先次序,并按要求期限完成工作。
办公地点
上海浦东新区前滩中心55楼
办公地点
公司信息
百利药业
未融资 · 1000-9999人 · 综合商贸
已审核 381 个在招职位
公司介绍
四川百利天恒药业股份有限公司一、企业介绍百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业,产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。新药研发中心为“成都研发中心”和北美“西雅图研发中心”, “成都研发中心”聚焦国内首仿药物的研发,已申请注册44余个在研品种,其中首家19个,前三家16个,预计未来3年将获得10个左右首仿药物的生产批件。北美“西雅图研发中心”聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发:两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段;全球首个四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准,即将进入临床;另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段,正在或即将申报临床。未来两年,将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请,并将同步开展中美的临床研究。2015~2020年,公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线最佳工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。公司自创立以来一直践行的核心价值观: 让患者获得健康与活力,生存的机会与希望; 让客户获得真诚和价值;让员工充满竞争力而受到业界追捧;让企业持续健康快速成长;为所在地区的社会和经济发展做出应有的贡献。 二、福利待遇 1、薪酬政策: 公司实行行业内有竞争力和吸引力的工资标准和薪资政策; 不定期调查工资数据,根据调查结果,并结合个人绩效和公司效益对薪资进行相应调整。
2. 福利政策: 社会保险:公司为所有员工购买社保公积金; 节日礼品:公司为员工在国家法定节假日发放礼品; 员工假期:员工享受带薪休假、婚假等带薪假期。
工商信息
企业名称 四川百利药业有限责任公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
法人代表 朱义
经营状态 存续
成立时间 1996-08-23
注册资本 1.26亿元 查看全部信息
认证资质
营业执照信息
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任职要求
暂无要求
职位信息
职位类别
技术研发
工作地点
上海
详细地址
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